Pētījumā konstatēts, ka Masimo pulsa oksimetrs ir precīzs gan melnbaltiem pacientiem

Savukārt Masimo ir pasludinājis, ka rasu aizspriedumi nav problēma savā vadošajā SET pulsa oksimetrā: šomēnes publicētajos pētījuma rezultātos (PDF) netika konstatētas klīniski nozīmīgas ierīces precizitātes atšķirības, ja to lieto gan melnādainiem, gan baltiem pacientiem. paziņoja pirmdien.

Pulsa oksimetri, piemēram, Masimo, parasti tiek piestiprināti pie pirksta gala, lai izmērītu skābekļa līmeni asinīs. Ja skābekļa piesātinājums pazeminās pārāk zemu stāvoklī, ko sauc par hipoksēmiju, tas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu un ātru sirdsdarbības ātrumu, kā arī citus simptomus, un tas var būt dzīvībai bīstams.

Šie rezultāti tika iegūti pēc tam, kad šovasar publicētajā analīzē tika atklāts, ka pacientiem no Āzijas, melnādainiem un spāņu izcelsmes pacientiem, kuri tika hospitalizēti COVID dēļ{0}}, biežāk nekā baltādainajiem kolēģiem netika ņemts vērā zems skābekļa piesātinājuma līmenis, tādējādi potenciāli aizkavējot nepieciešamās ārstēšanas piegādi, piemēram, kā papildu skābekli.

Masimo pētījumā tika aplūkoti pulsa oksimetra rādījumi, kas iegūti no 39 melnādainiem un 36 baltiem pacientiem laikā no 2015. gada oktobra līdz 2021. gada jūlijam, kopā vairāk nekā 7 000 mērījumus. To vadīja uzņēmuma galvenais zinātnes darbinieks Stīvens Bārkers, MD, Ph.D. un galvenais medicīnas darbinieks Viljams Vilsons, MD

Salīdzinot šos rādījumus ar vienlaikus veiktiem arteriālo asiņu gāzes mērījumiem, SET ierīces rezultāti no etalona atšķīrās vidēji tikai par 1,42 procentiem melnādainiem pacientiem un par 1,35 procentiem baltajiem pacientiem. Salīdzinājumam, FDA noteiktais pulsa oksimetra ierīces klīrensa slieksnis pieļauj pat 3 procentu atstarpi starp ierīces skaitļiem un atbilstošajiem arteriālo asiņu gāzes rādījumiem.

Negatīvā novirze, kas norāda uz tendenci nenovērtēt faktisko mērījumu, sasniedza {{0}},2 procentus melnādainiem pacientiem un 0,05 procentiem baltajiem pacientiem. Pēc Masimo teiktā, šī 0,15 procentu atšķirība nav klīniski nozīmīga, kā arī ierīces lietotājiem nebūtu redzamas novirzes, jo SET pulsa oksimetri, tāpat kā citas līdzīgas ierīces, veic mērījumus tikai ar tuvāko 1 procentu.

Masimo smadzeņu novērošanas austiņas ir paredzētas FDA lietošanai bērniem

Bārkers un Vilsons Masimo ierīces virtuālo rasu aizspriedumu trūkumu skaidroja ar tās "inženiertehnisko dizainu un testēšanas paradigmu", viņi teica pirmdienas paziņojumā.

Lai gan citi pulsa oksimetri darbojas, izstarot sarkano un infrasarkano gaismu, pēc tam mērot, cik daudz šīs gaismas absorbē asinis, Masimo versija "izmanto šo parasto algoritmu kopā ar četriem papildu signālu apstrādes dzinējiem, kas visi darbojas paralēli", norāda Bārkers un Vilsons. Šie signālu apstrādes dzinēji ir paredzēti, lai nodrošinātu patieso skābekļa līmeni asinīs neatkarīgi no pacienta kustības, asins plūsmas, audu biezuma, kaulu blīvuma un ādas pigmenta.

Turklāt viņi piebilda, ka ierīce tika izstrādāta un apstiprināta, izmantojot "gandrīz vienādu skaitu" subjektu ar tumšiem un gaišiem ādas toņiem.