Laipni lūdzam Boston Scientific uzņēmumā Shenzhen Pray{0}}Med for A Factory Audit

Nesen audita komanda no Boston Life Sciences, pasaules līdera dzīvības zinātņu jomā, apmeklēja Shenzhen Pray{0}} Med Technology Co., Ltd. (turpmāk tekstā "Pray- Med"), lai veiktu divu-dienu īpašu rūpnīcas auditu piegādātājiem. Koncentrējoties uz tādām galvenajām dimensijām kā kvalitātes vadības sistēma, ražošanas atbilstības kontrole un datu integritāte, šī audita mērķis ir vispusīgi novērtēt Pray- Med piegādes ķēdes garantijas iespējas un atbilstības līmeni, ieliekot stabilu pamatu abu pušu stratēģiskās sadarbības padziļināšanai. Pray{8}} med ģenerāldirektors un persona, kas atbild par galvenajām nodaļām, tostarp ražošanu, kvalitāti un pētniecību un izstrādi, pavadīja auditu visa procesa laikā.

Audita sākuma-sanāksmē Pray- med ģenerāldirektors sirsnīgi sveica Boston Life Sciences audita komandu un sīkāk izklāstīja uzņēmuma attīstības vēsturi, pamatdarbības izkārtojumu, tehnoloģiskās pētniecības un attīstības iespējas un globālās atbilstības stratēģiju. Viņš norādīja, ka uzņēmums Pray- med vienmēr ir uzskatījis, ka "atbilstība kvalitātei ir sakne un tehnoloģiskie jauninājumi kā dvēsele" par savu attīstības filozofiju, stingri ievērojot starptautiskos medicīnas nozares standartus, piemēram, ISO 13485, un izveidojot pilnīgu-procesa kvalitātes vadības sistēmu, kas aptver pētniecību un attīstību, ražošanu, pārbaudi un noliktavu. Šis audits ir ne tikai uzņēmuma visaptverošā spēka pārbaude, bet arī svarīga iespēja abām pusēm kopīgi izpētīt globālo augstākās klases medicīnas tirgu.

Pēc tam saskaņā ar nozares normām un sadarbības līguma prasībām Boston Life Sciences audita komanda veica sistemātiskas -uz vietas pārbaudes un dokumentu pārskatīšanu. Ražošanas cehā audita komanda iedziļinājās klases tīrās ražošanas zonā, rūpīgi pārbaudīja ražošanas procesu, iekārtu darbības stāvokli, tīras vides kontroli un citus pamatproduktu nosacījumus. Kvalitātes kontroles laboratorijā komanda veica visaptverošu pārbaudi par testēšanas instrumentu kalibrēšanu, eksperimentālo datu izsekojamību, paraugu pārvaldības procesiem utt., koncentrējoties uz datu integritāti un ierakstu standartizāciju, lai nodrošinātu, ka katrs testa rezultāts ir izsekojams un pārbaudāms.

Dokumentu pārskatīšanas posmā audita komanda veica detalizētu pārskatu par galvenajiem materiāliem, piemēram, kvalitātes vadības sistēmas dokumentiem, ražošanas darbības vadlīnijām, darbinieku apmācības ierakstiem un Korektīvās un preventīvās darbības (CAPA) pārvaldības sistēmu, un-padziļināti novērtēja Pray- med ieviešanas ietekmi atbilstības pārvaldībā, riska kontrolē un citos aspektos. Abas puses vadīja-padziļinātas diskusijas par tādām tēmām kā medicīnas nozares noteikumu atjaunināšanas dinamika, piegādes ķēdes riska pārvaldība un kontrole, kā arī nepārtraukta kvalitātes uzlabošana. Audita komanda izvirzīja mērķtiecīgus optimizācijas ieteikumus, pamatojoties uz globālo nozares praksi, un attiecīgā persona, kas bija atbildīga par Pray{5}}med, atbildēja pa vienam un precizēja turpmāko-uzlabošanas virzienu.

Pēc vienas dienas ilgas visaptverošas revīzijas Boston Life Sciences audita komanda augstu novērtēja Pray{0}}med atbilstības pārvaldības līmeni, ražošanas kontroles iespējas un tehnisko spēku. Par audita komandu atbildīgā persona teica: "Pray{2}}med ir demonstrējusi stingru attieksmi un stabilu pamatu kvalitātes vadības sistēmas izveidē, ražošanas procesa kontrolē un datu integritātes nodrošināšanā, kas pilnībā atbilst augstajiem standartiem, kas piegādātājiem tiek prasīti dzīvības zinātņu jomā. Šī audita rezultāti ir apmierinoši, sniedzot spēcīgu atbalstu abām pusēm, lai turpinātu paplašināt sadarbības robežas un sasniegt {4}ieguvumus un rezultātus."

Pray-med kvalitātes direktors paziņoja, ka uzņēmums izmantos šo auditu kā iespēju nopietni īstenot audita komandas izvirzītos optimizācijas ieteikumus, nepārtraukti atkārtot kvalitātes vadības sistēmu, stiprināt pilnīgu-procesu atbilstības kontroli un nepārtraukti uzlabot produktu kvalitāti un piegādes ķēdes stabilitāti. Nākotnē abas puses par stūrakmeni izmantos atbilstošu sadarbību, padziļinās sadarbību augstākās klases medicīnas produktu izpētē un izstrādē un globālā tirgus paplašināšanā, kā arī kopīgi nodrošinās drošākus un efektīvākus medicīniskos risinājumus pacientiem visā pasaulē.

Šī Boston Life Sciences sekmīgā rūpnīcas audita veikšana ne tikai apstiprina Pray{0}}med visaptverošo konkurētspēju medicīnas piegādes ķēdes jomā, bet arī parāda uzņēmuma pārliecību un spēku globālā augstākās klases tirgus izpētē. Kā novatorisks uzņēmums medicīnas tehnoloģiju jomā, Pray-med vienmēr ievēros atbilstības pamatprincipus, virzīs attīstību ar tehnoloģiskām inovācijām un strādās roku rokā ar globāliem augstas kvalitātes-partneriem, lai izveidotu augstas-kvalitatīvas medicīnas piegādes ķēdes ekoloģiju.